近日,上海奇宜儀器設備有限公司完成一批真空衰減法檢漏儀、熒光法頂空殘氧分析儀、高壓放電法密封性測試儀成套檢測設備的出廠調試與打包發貨,正式交付國內多家制藥企業質檢實驗室,用于注射劑、無菌輸液袋、藥用鋁塑復合膜、藥瓶容器密閉完整性(CCIT)常態化檢測工作。
本次交付設備覆蓋藥企全品類包裝檢測需求,可針對軟袋包裝、硬質藥瓶、無菌凍干瓶、注射器包裝等不同劑型樣品,實現無損、快速、可溯源的密封性能與頂空氧氣含量檢測。設備搭載智能觸控控制系統,支持檢測數據自動存儲、導出打印,契合藥企GMP合規性檔案管理要求;多重壓力與溫度保護模塊,規避誤操作帶來的設備與樣品損耗,適配醫藥行業嚴苛的質檢規范。
奇宜儀器技術負責人表示,公司深耕容器密閉檢測領域十余年,集齊CCIT行業四大主流檢測方案對應自研設備,可根據藥企車間現場工況、檢測通量、合規審核要求提供標準化儀器+定制化檢測方案一站式服務,從設備安裝、人員培訓、方法驗證到售后校準維保形成全周期技術支持,助力醫藥生產企業落實藥品全生命周期質量管控。
長期以來,上海奇宜儀器服務全國數百家制藥工廠、藥檢機構、生物醫藥研發企業,憑借自研儀器穩定的檢測精度與本地化快速售后能力,持續為醫藥包裝安全管控提供國產檢測裝備支撐。
上海奇宜儀器設備有限公司2014年成立于上海,專注制藥、食品、醫療領域包裝密封檢測、頂空氣體分析、溫壓濕度測量分析儀器研發、生產與技術服務,主營真空衰減檢漏儀、激光法無損頂空分析儀、熒光法殘氧儀、高壓放電檢漏設備等,擁有多項檢測儀器實用新型技術,可提供CCIT整體檢測解決方案、第三方包裝檢漏測試服務,產品廣泛應用于藥企、食品包裝、科研院校、質檢院所,同時承接進出口儀器代理與技術進出口業務。